| CAS Number:156925-25-6 基本信息 | |
| 中文名:53451 | 枸橼酸莫沙必利; 4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-[[4-[(4-氟苯基)甲基]吗啉-2-基]甲基]苯甲酰胺柠檬酸盐二水物 |
| 英文名:33628 | Mosapride citrate dihydrate |
| 别名: | 4-Amino-5-chloro-2-ethoxy-N-[[4-[(4-fluorophenyl)methyl]morpholin-2-yl]methyl]benzamide citrate dihydrate |
| 分子结构: |
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| 分子式: | C27H37ClFN3O12 |
| 分子量: | 650.05 |
156925-25-6 | |
| InChI: | 1S/C21H25ClFN3O3.C6H8O7.2H2O/c1-2-28-20-10-19(24)18(22)9-17(20)21(27)25-11-16-13-26(7-8-29-16)12-14-3-5-15(23)6-4-14;7-3(8)1-6(13,5(11)12)2-4(9)10;;/h3-6,9-10,16H,2,7-8,11-13,24H2,1H3,(H,25,27);13H,1-2H2,(H,7,8)(H,9,10)(H,11,12);2*1H2 |
| 其他信息 | |
| 生产方法及其他: | 枸橼酸莫沙必利(156925-25-6)的含量： 按无水物计算，含C21H25ClFN3O3·C6H8O7应不得少于98.5% 枸橼酸莫沙必利(156925-25-6)的鉴别： (1)取本品约5mg，加吡啶－醋酐(31)约5ml，振摇，即生成黄色到红色或紫红色的溶液。 (2)取吸收系数项下的溶液适量，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IVA)测定，在274、308nm的波长处有最大吸收，在250、290nm的波长处有最小吸收，在274与308nm处的吸收度比值应为1.33～1.41。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 (4)本品显有机氟化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录III)。 检查： 有关物质取本品适量，精密称定，用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.25mg的溶液，作为供试品溶液；量取适量，加流动相稀释制成每1ml中含2.5μg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录VD)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.05mol/L枸橼酸溶液(氢氧化钠试液调pH值至3.0)－甲醇(6040)为流动相，检测波长为275nm，理论板数按枸橼酸莫沙必利峰计算应不低于1500。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节仪器灵敏度，使主成分峰的峰高为满量程的20～25%；另取供试品溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，量取各杂质峰面积的和，不得大于对照液主峰的面积(1.0%)。氟取本品约7mg，精密称定，照氟检查法(中国药典1995年版二部附录ⅧE)测定，按无水物计算，含氟量应为2.6～3.2%。氯化物取本品0.50g，加水50ml，振摇，滤过，取滤液20ml，依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅧA)与标准氯化钠溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.01%)。水分取本品，照水分测定法(中国药典1995年版二部附录ⅧM第一法)测定，含水分应为5.0～6.5％。二氯甲烷、三氯甲烷、甲苯取二氯甲烷、三氯甲烷、甲苯适量，精密称定，用苯的二甲基甲酰胺溶液(10μg/ml)(内标)制成每1ml中含二氯甲烷、甲苯为10μg含三氯甲烷为5μg的溶液，作为对照液。另取本品约0.5g，精密称定，置5ml量瓶中，加苯(内标)的二甲基甲酰胺溶液(10μg/ml)至刻度，振摇，静置，取上清液为供试液，照气相色谱法(中国药典1995年版二部附录VE)用SE－54气相色谱柱(50m×0.53mm)在柱温70℃测定，含二氯甲烷与甲苯均不得过0.01%，含三氯甲烷不得过0.005%。炽灼残渣取本品1.0g，依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅧN)遗留残渣不得过0.1%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅧH第二法)，含重金属不得过百万分之二十。 含量测定： 取本品约0.45g，加入冰醋酸30ml、醋酐5ml使溶解，加结晶紫指示剂1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于61.40mg的C21H25ClFN3O3·C6H8O7。 类别： 制剂：枸橼酸莫沙必利片。 储藏：遮光，阴凉处密闭保存。 有效期：暂定一年。 只需轻轻， |
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