CAS号查询化工产品 >  CAS No.39325-01-4

39325-01-4  溶链菌制剂

CAS Number:39325-01-4 基本信息
中文名:12341 溶链菌制剂
英文名:82517 picibanil
别名: OK-432
39325-01-4
物理化学性质
性质描述:溶链菌制剂(39325-01-4)的性状:
    本品为白色或类自色冻干粉末,有吸湿性,微有异臭。本品为溶血性链球菌A组3型(Streptococcus pyogenes,type 3 group A)低毒变异株Su株冷冻干燥的菌体制剂,其中尚含青霉素G盐、麦芽糖、pH7.0的磷酸缓冲液、硫酸镁等。本品是非特异性的免疫增强剂,对机体的免疫功能有多方面的促进作用。它可使T淋巴细胞数增多,T淋巴细胞比率上升,对协助性T淋巴细胞有激活作用,对B淋巴细胞数无影响。能提高淋巴母细胞转化率,对增强迟发型皮肤反应,也见IgG、IgM略有上升。还有促进网状内皮系统功能的作用,能促进巨噬细胞的吞噬功能。与化疗药物合用于治疗时,可预防网状内皮系统功能的降低。可使白细胞数增加。本品与肿瘤细胞(AH-B、文氏腹癌)接触1~3h,对肿瘤细胞有溶解作用,也能抑制其增殖。
其他信息
产品应用:溶链菌制剂(39325-01-4)的用途:
    适用于消化道癌(胃癌、肝癌、胆道癌、大肠癌、直肠癌)、头颈部癌(上颌癌、咽喉癌、舌癌)、甲状腺癌、肺癌等恶性肿瘤作辅助治疗之用。
生产方法及其他:1.溶链菌制剂(39325-01-4)的用法及剂量:
    肌注或皮下注射,开始时0.2~0.5KE(KE=临床单位,1个KE相当于0.1mg干燥菌体),—日或隔日1次,每3~5日增量一次,渐增至每天1~5KE。维持量为1~5KE,每周1~3次。静注、静滴,开始每次0.2~1KE,每周2~3次,增量时可渐增至每次1~3KE,每周2~3次。置生理盐水或5%葡萄糖注射液内注入或置补液内滴注。局部注射,注入肿瘤内、肿瘤周围或浆膜腔内,一般每次5~10KE,溶入生理盐水后注入,一日或数日1次。

2.溶链菌制剂(39325-01-4)的不良反应和注意事项:
    (1)溶解后的注射液应及时使用。
    (2)虽是一种低毒变异株的制剂,但其菌体仍具有细菌内毒素的作用,故不良反应较多,常见有发热反应和注射部位疼痛,尚见有食欲减退、恶心、呕吐、倦怠、头痛、关节痛以及轻度贫血等症状。
    (3)大量静脉注射可有恶寒、颤抖,继而高热,应予解热剂作对症处理或停止用药。
    (4)偶尔出现血中碱性酶、转氨酶升高,应停药。
    (5)由于含有青霉素G,偶尔可引起过敏性休克。应密切观察,若有不适、口内异常感、眩晕、耳鸣等症状,应立即停药,最好于注射前进行皮试。过敏体质病人应慎用。
    (6)大剂量长期用药可能产生溶血性链球菌感染所致的肾与心脏损害,有心、肾疾患病人慎用。孕妇慎用。

3.制剂:
    冻干粉针剂 0.2KE、0.5KE、1KE、5KE/支。

4.贮藏:
    10℃以下贮存,但不可冰冻。

5.药理作用:
    本品是非特异性的免疫增强剂。对机体的免疫功能有多方面的作用,除具有直接破坏肿瘤细胞作用外,更重要的是加强免疫功能,被称为免疫化疗型药物。它可使T淋巴细胞数增多,T淋巴细胞比率上升,对辅助性T淋巴细胞有激活作用,对B淋巴细胞数无影响。能提高淋巴母细胞转化率,并增强迟发型皮肤反应,也见IgG、IgM略有上升。还有促进单核一吞噬细胞系统功能的作用,能促进巨噬细胞的吞噬功能。与抗肿瘤药物联合应用时,可预防单核一吞噬细胞系统功能的降低。临床应用中还可使白细胞数增加。实验发现该药还可溶解肿瘤细胞,其机制可能是抑制RNA和DNA的合成。
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