50-56-6

    指标名称                                             指标
    效价/%                              为标示量的87.0～115.0 
    pH值                                             3.0～4.0
    缩宫素与加压素的效价比                            ≤1:0.6
    其他                                   符合注射剂有关规定

2.垂体后叶素(50-56-6)的制剂：
    注射液系自猪、牛、羊的脑垂体后叶提取的水溶性成分的灭菌水溶液，为无色的澄明或几乎澄明液体。

    粉剂系自猪、牛、羊等动物的脑垂体后叶提取的淡黄色或淡灰色粉末。质量标准如下。其中含缩宫素约20单位，加压素0.5单位。

    浙Q/WS—235—83(粉剂)
    指标名称                              指标
    效价                 ≥1u/mg(子宫收缩作用)

    粉状鼻吸入剂系经100目过筛的脑垂体后叶粉，用乳糖稀释成的淡黄色或淡灰色粉末。质量标准如下。

   沪Q/WS—1—288—80
    指标名称                       指标
    效价，u/mg                        1                        
    干燥失重，%                   ≤3.0

    缩宫素注射液质量标准如下。

   中国药典2000年版
    指标名称                                          指标
    效价，%                              为标示量的91～116
    pH值                                          3.0～4.5
    升压物质                                      符合规定
    细菌内毒素/EV/单位                               ＜2.5
    其他                                符合注射剂有关规定

4.规格：
    (1)1mL：5u，(2)1mL：10u。

5.贮藏：
    遮光，密闭，在阴凉处保存。

6.药效学：
　　①间接刺激子宫平滑肌收缩，模拟正常分娩的子宫收缩作用，导致子宫颈扩张，子宫对缩宫素的反应在妊娠过程中逐渐增加，足月时达高峰。
    ②刺激乳腺的平滑肌收缩，有助于乳汁自乳房排出，但并不增加乳腺的乳汁分泌量。

7.药动学：
　　口服极易被消化液所破坏，滴鼻经粘膜则很快吸收，作用时效约20分钟；肌内注射在3～5分钟起效，作用持续30～60分钟；静脉滴注立即起效，15～60分钟内子宫收缩的频率与强度逐渐增加,然后稳定，滴注完毕后20分钟，其效应渐减退。半衰期一般为1～6分钟。本品经肝、肾代谢，经肾排泄，极少量是原形物。

8.适应症：
　　用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血；了解胎盘储备功能(催产素激惹试验)；滴鼻可促使排乳。

9.用法用量：
　　(1)引产或催产静脉滴注，一次2.5—5单位，用氯化钠注射液稀释至每1ml中含有0.01单位。静滴开始时每分钟不超过0.001—0.002单位，每15—30分钟增加0.001—0.002单位，至达到宫缩与正常分娩期相似，最快每分钟不超过0.02单位，通常为每分钟0.002—0.005单位。
　　(2)控制产后出血每分钟静滴0.02—0.04单位，胎盘排出后可肌内注射5—10单位。
　　(3)催乳在喂奶前2—3分钟，用滴鼻液一次3滴，滴入一侧或两侧鼻孔内。

10.不良反应：
　　(1)偶有恶心、呕吐、心率增快或心律失常。
　　(2)可能引起过敏反应：皮疹，药热，面部潮红或苍白，气喘，心悸，胸闷，腹痛。过敏性休克，水潴留。新生儿可出现低钠血症，惊厥。静注后可能形成血栓。

11.禁忌症：
　　(1)下列情况应禁用：分娩时明显的头盆不称、脐带先露或脱垂、完全性前置胎盘、前置血管、胎儿窘迫、宫缩过强、需要立即手术的产科急症或子宫收缩乏力长期用药无效。
　　(2)下列情况应慎用；用高渗盐水中止妊娠的流产、胎盘早剥、严重的妊娠高血压综合征、心脏病、临界性头盆不称、多胎经产、子宫过大、曾有宫腔内感染史、受过损伤的难产史、子宫或宫颈曾经手术治疗(包括副宫产史)、宫颈癌、部分性前置胎盘、早产、胎头未衔接、胎位或胎儿的先露部位不正常，孕妇年龄已超过35岁也须慎重。
　　(3)心脏病，有破腹产史者忌用。三胎以上经产妇禁用。横位，骨盆过窄，产道障碍，明显头盆不称者忌用。

12.药物相互作用：
　　(1)环丙烷等碳氢化合物吸入全麻时，使用缩宫素可导致产妇出现低血压，窦性心动过缓或(和)房室节律失常。恩氟烷浓度＞1.5%，氟烷浓度＞1.0%吸入全麻时，子宫对缩宫素的效应减弱。恩氟烷浓度＞3.0%可消除反应，并可导致子宫出血。
　　(2)其他宫缩药与缩宫素同时用，可使子宫张力过高，产生子宫破裂或(和)宫颈撕裂。