52315-76-1

    指标名称                                                 指标
    C₆H₁₄N₂O₂·C₄H₄O₂含量/%                               98～102
    比旋度(1g/mLH₂O)                             ＋8.0°～＋10.0°
    干燥失重/%                                              ≤0.2
    炽灼残渣/%                                              ≤0.4
    氯化物/%                                               ≤0.05
    硫酸盐/%                                               ≤0.03
    砷盐/%                                           ≤百万分之二
    铁盐/%                                                ≤0.003
    重金属                                               ≤0.0015
    其他氨基酸/%                                               无

2.L-赖氨酸醋酸盐(52315-76-1)的鉴别：
    (1)取本品约2mg，加水2ml使溶解，加茚三酮约2mg，加热，溶液显蓝紫色。
　　(2)本品的红外光吸收图谱应与本品对照品的图谱一致。

3.检查：
    (1)酸度：取本品0.10g，加水10ml溶解后，依法测定，pH值应为6.5～7.5。
　　(2)溶液的透光度：取本品1.0g，加水10ml溶解后，照分光光度法，在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。
　　(3)氯化物：取本品0.50g，依法检查，与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.20%)。
　　(4)硫酸盐：取本品1.0g，依法检查，与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02%)。
　　(5)铵盐：取本品0.25g，依法检查，与标准氯化铵溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.02%)。
　　(6)其他氨基酸：取本品，加水制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取上述溶液适量，加水稀释成每1ml中含40μg的溶液，作为对照溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正丙醇－浓氨溶液(67:33)为展开剂，展开后，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50)，在80℃干燥5分钟，立即检视，供试品溶液所显杂质斑点的颜色，与对照溶液的主斑点比较，不得更深(0.2%)。
　　(7)干燥失重：取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.5%。
　　(8)炽灼残渣：不得过0.1%。
　　(9)铁盐：取本品2.0g，依法检查，与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.001%)。
　　(10)重金属：取本品2.0mg，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依法检查，含重金属不得过百万分之十。
　　(11)砷盐：取本品2.0mg，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查，应符合规定(0.0001%)。
　　(12)热原：取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含50mg的溶液，依法检查，剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定。