7048-02-4

2.盐酸组氨酸(7048-02-4)的质量标准：
    中国药典2000年版

    指标名称                                 指标
    C₆H₉N₃O₂·HCl·H₂O含量/%               ≥98.5
    比旋度[60mg/4mLHCl(1→2)]    ＋8.5°～＋10.5°
    pH值(10g/10mLH₂O)                    3.5～4.5
    含氯量/%                           16.7～17.1
    硫酸盐/%                                 0.02
    铵盐/%                                   0.02
    其他氨基酸/%                            ≤0.2
    干燥失重/%                              ≤0.2
    炽灼残渣/%                              ≤0.1
    铁盐/%                                ≤0.001
    重金属                           ≤百万分之十
    砷盐/%                               ≤0.0001
    热原                                 符合规定

3.盐酸组氨酸(7048-02-4)的鉴别：
    (1)取本品2mg，加水2ml，加热使溶解，加茚三酮约2mg，加热，溶液显蓝紫色。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

4.盐酸组氨酸(7048-02-4)的检查：
    (1)酸度：取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定，pH值应为3.5～4.5。
    (2)溶液的透光度：取本品1.0g，加水10ml溶解后，照分光光度法，在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。
    (3)含氯量：取本品约0.4g，精密称定，加稀硝酸溶液2ml溶解后，加水50ml,照电位滴定法，用硝酸银滴定液(0.01mol/L)滴定。每1ml的硝酸银滴定液(0.01mol/L)相当于3.545mg的Cl。按干燥品计算，含氯量应为16.7～17.1%。
    (4)硫酸盐：取本品1.0g，依法检查，与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02%)。
    (5)铵盐：取本品0.10g，依法检查，与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.02%)。
    (6)其他氨基酸：取本品，加水制成每1ml中含50mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取上述溶液适量，加水稀释成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2μl分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正丁醇－冰醋酸－浓氨溶液－水(10:10:5:2)为展开剂，展开后，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50)，加热约10分钟，立即检视，供试品溶液所显杂质斑点的颜色，与对照溶液的主斑点比较，不得更深(0.2%)。
    (7)干燥失重：取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.2%。
    (8)炽灼残渣：不得过0.1%。
    (9)铁盐：取本品1.0g，依法检查，与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.001%)。
    (10)重金属：取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依法检查，含重金属不得过百万分之十。
    (11)砷盐：取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查，应符合规定(0.0001%)。
    (12)热原：取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含35mg的溶液，依法检查，剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定。

5.含量测定：
    取本品约0.2g，精密称定，加水5ml溶解后，加甲醛溶液1ml与乙醇20ml的中性混合溶液(对酚酞指示液显中性)，再加酚酞指示液数滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于10.482mg的C₆H₉N₃O₂·HCl·H₂O。

6.用法及剂量：
    口服每次0.6g，1日3次。皮下或肌注，每日0.2g，持续3～4周。与葡萄糖酸钙合用，可减少痛感。

7.不良反应和注意事项：
    注射有头疼、潮红、热感。