9002-04-4

    动物血液枸橼酸钠→原料处理血浆蒸馏水：HAc;Ph5.3→沉淀凝血酶原

    分离、沉淀、洗涤：取凝血酶原，在25～ 30C0下，加入氯化钠(0.9%)的溶液700ml，使之溶解，再在每升溶液中加入15g氯化钙，充分搅拌10min，使之溶解，冷室置1h，离心分离，取上清液加等量冷冻丙酮，搅拌均匀后，静置过夜。离心分离，沉淀再加冷冻丙酮研细，冷室放置2～3d,过滤，得沉淀后用乙醚洗涤，真空干燥，即得粗制凝血酶(9002-04-4)，约10g。

    凝血酶原NaCl;CaCl₂;丙酮→分离；沉淀沉淀乙醚→洗涤粗制的本品

    除杂质、沉淀、干燥：在粗制的本品中加入200ml氯化钠液(9g/L)，使之溶解，溶解后00C放置6h，过滤，取沉淀再加150ml氯化钠液(9g/L)重复以上操作1次，合并两次滤液。用乙酸(1%)调节Ph至5.5。离心分离，沉淀弃去，取上清液加入2倍于上清液量的冰冻丙酮，静置2h，待沉淀完全，离心分离，沉淀用冷冻丙酮研细，放置24h，滤去溶液。沉淀分别用无水乙醇、乙醚洗涤，真空干燥，即得精致凝血酶(9002-04-4)，约0.4g。

    粗制的本品→NaCl;HAc;^0<0C;pH5.5→滤液丙酮→沉淀干燥精制成品

2.凝血酶(9002-04-4)的质量标准：
    中国药典2000年版

    指标名称                          指标
    效价/(单位/mg)                    ≥10
    含本品/%                ≥标示量的80
    干燥失重/%                       ≤3.0
    无菌                          符合规定

3.药理毒理：
　　促使纤维蛋白原转化为纤维蛋白,应用于创口，使血液凝固而止血。

4.生物学功能：
    本品是凝血机制中的关键酶，它直接作用于血液凝固过程的最后一步，促使血浆中的可溶性纤维蛋白原转变成不溶的纤维蛋白，加速血液的凝固

5.作用机理：
    将纤维蛋白原水解成A肽和B肽，由此形成纤维蛋白单体，单体进一步聚合，在血小板、红细胞和白细胞等参与下形成血凝块。

6.用法及剂量：
    局部止血，用氯化钠注射液溶解成每毫升含50～250单位的溶液或干粉，喷雾或洒于创伤表面。消化道止血，用温开水(≤37℃)溶解成每mL中含10～100单位的溶液，口服或局部灌注，根据出血部位及程度适当增减浓度、次数。

7.不良反应和注意事项：
    局部应用无副作用。动物试验有抗原抗体反应、过敏反应。本品严禁注射；不得与酸、碱及重金属配伍。本品必须直接与创面接触，才能起止血作用。临用时新鲜配制。如出现过敏症状时，应立即停药。

8.规格:
    (1)200单位；(2)500单位；(3)1000单位；(4)2000单位；(5)5000单位；(6)10000单位。