9002-07-7

    牛的胰蛋白酶氨基酸残基223个，分子量为23300，活性部位的丝氨酸残基是不可缺少的丝氨酸蛋白酶。除存在于脊椎动物外，还存在于蚕、海盘车、蝲姑、放线菌等范围广泛的生物体中。另外与高等动物的血液凝固和炎症等有关的凝血酶、纤溶酶、舒血管素等蛋白酶在化学结构和特异性等方面与本品具有密切的关系，可以认为这些酶是从共同的祖先酶在进化过程中分化而来的。胰糜蛋白酶与弹性蛋白酶在结构和催化机制方面也具有密切关系，但其特异性则完全不同。

2.胰蛋白酶(9002-07-7)的制备：
    (1)以牛胰脏为原料的提取法：首先制得胰蛋白酶原，活化后经硫酸铵分级沉淀，再经重结晶、透析的产品。
    (2)以羊胰脏为原料的提取法

3.胰蛋白酶(9002-07-7)的质量标准：
    中国药典2000年版734页

    指标名称                                         指标
    效价/(单位/mg)                                 ≥2500
    酸度(pH值)/(2mg/mL)                          5.0～7.0
    溶液澄清度[10mg/mL(0.9%NaCl)]                    澄清
    糜蛋白酶/(单位/2500)单位胰蛋白酶                 ＜50
    干燥失重/%                                      ≤5.0

4.不良反应和注意事项：
    肌注部位引起疼痛，有硬结、寒战、发热、头痛、胸痹、腹痛、呼吸困难、皮疹、血管神经性水肿、眼压升高、白细胞减少等不良反应，但不影响用药；一般给予抗组胺药和解毒药即可控制；罕见过敏性休克；结核性脓胸、气管胸膜瘘患者慎用。不可用于急性炎症、出血空腔、肺出血一周以内；肝、肾损伤、血凝机能异常和有出血情况的患者忌用。

5.贮藏：
    遮光，密闭，在阴凉干燥处保存。

6.制剂：
    注射剂。质量标准如下。中国药典2000年版

    指标名称                                     指标
    效价                      为标示量的90.0%～120.0%
    酸度(pH值)                               5.0～7.0
    干燥失重                                   ≤8.0%
    无菌                                     符合规定
    其他                           符合注射剂有关规定

7.用法及剂量：
    肌内注射，1000～2000U或5000U用生理盐水或注射用水溶解，1次/日。治毒蛇咬伤，取本品2000U，1～3支，加0.25%～0.5%盐酸普鲁卡因液(或注射用水)4ml～20ml溶解，以牙痕为中心，在伤口周围作浸润注射。或在肿胀部位上方作环形封闭1～2次，如病情需要可重复使用。