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9041-08-1  肝素钠

CAS Number:9041-08-1 基本信息
中文名:77845 肝素钠;
肝磷脂钠盐
英文名:58022 Heparin sodium
别名: Ardeparin sodium;
Deligoparin sodium;
Minolteparin sodium;
Nadroparine sodium
分子结构:
CAS:9041-08-1_肝素钠的分子结构
分子式: (C12H16NS2Na3)20
9041-08-1
EINECS登录号: 232-681-7
物理化学性质
性质描述:白色或浅黄色或灰棕色无定形粉末。几乎无臭。无味。为一种天然多糖,取自猪或牛肠粘液或牛肺。有吸湿性。易溶于(1G溶于20ml水),溶于盐水溶液,几乎不溶于乙醇乙醚丙酮氯仿。1的水溶液pH为6.0~7.5。比旋光度[α]25D+47°(c=1.5,水中)。半数致死量(大鼠,静脉)354mG质量标准:pH(10g/L,25℃)6~8比旋光度(α)20D≥+35.0°干燥失重≤5.0≤1.0水溶解试验合格效价/(U/mg)≥150.0重属≤0.003灼烧残渣28.0~41.0总氮量1.3~2.5效价100单位/mg
安全信息
安全说明: S22:不要吸入粉尘。
S24:避免接触皮肤。
S26:万一接触眼睛,立即使用大量清水冲洗并送医诊治。
S36/37:穿戴合适的防护服和手套。
危险类别码: R36/37/38:对眼睛、呼吸道和皮肤有刺激作用。
R42/43:吸入和皮肤接触会导致过敏。
其他信息
产品应用:生化研究,防止凝血酶原转变成凝血酶。贮存:充氩密封阴凉干燥避光保存。
生产方法及其他:1.制备:
    (1)酶解-树脂法。
    (2)盐解-树脂法。

2.肝素钠(9041-08-1)的质量标准:
    中国药典2000年版314页
    指标名称                                              指标
    效价/(单位/mg)                                       ≥150
    比旋度(40mg/mL)                                    ≥+35°
    pH值                                              5.0~7.5
    溶液澄清度                                        无色澄清
    吸收度                         (A260nm≤0.20 A280nm≤0.15)
    黏度/(Pa·s)                                       ≤0.030
    总氮量/%                                          1.3~2.5
    /%                                                ≥10.0
    干燥失重/%                                           ≤5.0
    炽灼残渣/%                                      28.0~41.0
    重金属                                      ≤百万分之三十
    热原                                              符合规定
    钾盐                                              符合规定

3.制剂:
    注射剂:1000U/ml、2500U/ml、5000Uu/ml、7500U/ml、10000U/ml、12500U/ml、15000U/ml、20000U/ml、40000U/ml、1000U/2ml、5000U/2ml、12500U/2ml。
    注射液质量标准如下。

    中国药典2000年版
    指标名称                                             指标
    效价/%                                  为标示量的86~116
    pH值                                             5.5~8.5
    热原                                             符合规定
    其他                                   符合注射剂有关规定

    冻疮软膏质量标准如下。

    上海市药品标准1993年版
    指标名称                                             指标
    效价/(单位/g)                                    280~455
    含量(每1000g):
    肝素钠/万单位                                          35
    维生素E/g                                            15.0
    pH值                                             6.5~8.5

4.贮藏:
    密封在凉暗处保存。

5.用法:
  (1)静滴:成人首剂5000单位,必要时,每隔4~6小时可重复滴注1次。
  (2)静脉或深部肌注,或皮下注射:每次5000~10000单位。

6.副作用及注意事项:
  用量过大时可引起自发性出血,如:粘膜出血、关节积血、伤口出血等。
  
    以下疾病者需禁用:肝肾功能不全、溃疡病、严重高血压、脑出血、孕妇、先兆流产、外科手术后、血友病者。

7.不良反应:
    ①用药过多可致自发性出血,如因用药过量引起严重出血,可静脉注射鱼精蛋白进行急救(1mg~1.5mg鱼精蛋白可中和1mg肝素);
    ②肝素诱导的血小板减少症;
    ③偶见过敏反应如哮喘、鼻炎、荨麻疹、结膜炎、发热等;
    ④长期应用偶可产生暂时性脱发、骨质疏松和自发性骨折等;
    ⑤肌肉注射可引起局部血肿。
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